Login
Sign up
Notifications
Knoowy Premium
Earn money
Sales statistics
Payouts
Study documents
Quizzes
Bundles
Studybot
Information
Settings
Log out
View profile
Knoowy Premium- Study Documents
Categories
Choose a country
Textbooks
- Quizzes
Educations
Choose a country
Create quiz
- Studybot
SOCRA CCRP Exam 2024 Practice Questions
Use the 64 quiz questions to prepare yourself and test whether you know the subject matter.
Preview (8 of the 64 quiz questions)
Flashcards
Writing
DownloadWat is de Nuremberg Code?
Flip card
Een ethische gedragscode bestaande uit tien principes voor onderzoek dat menselijke proefpersonen gebruikt.
Wat zijn de belangrijkste principes van de Verklaring van Helsinki?
Flip card
32 principes met betrekking tot onderzoek in vergelijking met normale medische zorg en het onderscheid van voordeel voor patiënten en/of onderzoek.
Wat houdt de Tuskegee Syphilis-studie in?
Flip card
600 arme zwarte mannen werden niet verteld dat ze syfilis hadden, maar kregen gratis medische zorg en werden behandeling ontzegd voor de proef.
Welk document werd gecreëerd na de Tuskegee-studie?
Flip card
Het Belmont Report.
Wat is de Common Rule?
Flip card
In de jaren 80: HHS-bescherming van menselijke proefpersonen. In 2018: bijgewerkt om biospecimen en gegevens op te nemen.
Wat is het minimum aantal IRB-leden?
Flip card
5.
Wat is het verschil tussen een brondocument en een CFR (case report form)?
Flip card
Brondocument: waar informatie voor het eerst wordt vastgelegd. CFR: studiespecifiek formulier (ontworpen om informatie vast te leggen zoals gespecificeerd in het protocol).
Wat is het verschil tussen FDA-formulier 3500 en 3500A?
Flip card
3500: vrijwillige melding van bijwerkingen aan de FDA. 3500A: verplichte melding van bijwerkingen van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen aan de FDA.
Unlock all quiz questions 64 Quizzes
Buy the quiz questions and be prepared for your next test.
Add to cartQuestion:
Wat is de Nuremberg Code?
Enter answer:
Check answerAnswer:
Een ethische gedragscode bestaande uit tien principes voor onderzoek dat menselijke proefpersonen gebruikt.
Your answer:
input text value
Ask answers again
Question:
Wat zijn de belangrijkste principes van de Verklaring van Helsinki?
Enter answer:
Check answerAnswer:
32 principes met betrekking tot onderzoek in vergelijking met normale medische zorg en het onderscheid van voordeel voor patiënten en/of onderzoek.
Your answer:
input text value
Ask answers again
Question:
Wat houdt de Tuskegee Syphilis-studie in?
Enter answer:
Check answerAnswer:
600 arme zwarte mannen werden niet verteld dat ze syfilis hadden, maar kregen gratis medische zorg en werden behandeling ontzegd voor de proef.
Your answer:
input text value
Ask answers again
Question:
Wat is de Common Rule?
Enter answer:
Check answerAnswer:
In de jaren 80: HHS-bescherming van menselijke proefpersonen. In 2018: bijgewerkt om biospecimen en gegevens op te nemen.
Your answer:
input text value
Ask answers again
Question:
Wat is het verschil tussen een brondocument en een CFR (case report form)?
Enter answer:
Check answerAnswer:
Brondocument: waar informatie voor het eerst wordt vastgelegd. CFR: studiespecifiek formulier (ontworpen om informatie vast te leggen zoals gespecificeerd in het protocol).
Your answer:
input text value
Ask answers again
Question:
Wat is het verschil tussen FDA-formulier 3500 en 3500A?
Enter answer:
Check answerAnswer:
3500: vrijwillige melding van bijwerkingen aan de FDA. 3500A: verplichte melding van bijwerkingen van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen aan de FDA.
Your answer:
input text value
Ask answers again
Unlock all quiz questions 64 Quizzes
Buy the quiz questions and be prepared for your next test.
Add to cart
Learn the quiz questions offline
Do you prefer to learn the quiz questions from paper? Then download the 64 questions as PDF.
Add to cart
Available soon
$ 5.38
Add quiz to cart
64 questions available
Create a quiz yourself?
Earn money by making quiz questions and learn directly for your upcoming test.
Create quizInformation
Deze set van oefenvragen is ontworpen om je voor te bereiden op het SOCRA CCRP-examen 2024. De vragen en antwoorden zijn gebaseerd op de kernconcepten en richtlijnen die relevant zijn voor klinisch onderzoek en de bescherming van menselijke proefpersonen. Elk item is geformuleerd om je kennis te testen van ethische codes, regelgeving en procedures die van toepassing zijn op klinische proeven.
Number
Language
Made onView all 64 quiz questions
-
Wat is de Nuremberg Code?
Een ethische gedragscode bestaande uit tien principes voor onderzoek dat menselijke proefpersonen gebruikt. -
Wat zijn de belangrijkste principes van de Verklaring van Helsinki?
32 principes met betrekking tot onderzoek in vergelijking met normale medische zorg en het onderscheid van voordeel voor patiënten en/of onderzoek. -
Wat houdt de Tuskegee Syphilis-studie in?
600 arme zwarte mannen werden niet verteld dat ze syfilis hadden, maar kregen gratis medische zorg en werden behandeling ontzegd voor de proef. -
Welk document werd gecreëerd na de Tuskegee-studie?
Het Belmont Report. -
Wat is de Common Rule?
In de jaren 80: HHS-bescherming van menselijke proefpersonen. In 2018: bijgewerkt om biospecimen en gegevens op te nemen. -
Wat is het minimum aantal IRB-leden?
5. -
Wat is het verschil tussen een brondocument en een CFR (case report form)?
Brondocument: waar informatie voor het eerst wordt vastgelegd. CFR: studiespecifiek formulier (ontworpen om informatie vast te leggen zoals gespecificeerd in het protocol). -
Wat is het verschil tussen FDA-formulier 3500 en 3500A?
3500: vrijwillige melding van bijwerkingen aan de FDA. 3500A: verplichte melding van bijwerkingen van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen aan de FDA. -
Wat behandelt FDA Part 50.20?
-
Wat zijn de uitzonderingen op de algemene vereisten voor geïnformeerde toestemming volgens FDA Part 50.23?
-
Onder welke omstandigheden kunnen proefpersonen in een niet-noodsituatie worden ingeschreven in een studie voordat IRB/IEC-goedkeuring is verkregen?
-
Wat behandelt 21 CFR Part 314?
-
Wat moet een geïnformeerd toestemmingsdocument bevatten?
-
Wat vereist de FDA en de ICH met betrekking tot IRB/IEC-lidmaatschap?
-
Wat wordt behandeld in FDA Part 11?
-
Wat is een klinisch onderzoek?
-
Wat is een noodgebruik?
-
Wat is de primaire doelstelling van de IRB?
-
Hoe vaak moeten IRBs hun registratie vernieuwen?
-
Wat zijn kwetsbare personen in onderzoek?
-
Wat zijn de vereisten voor een IRB?
-
Wat is het doel van fase 2-vergaderingen?
-
Wie kan verantwoordelijkheden overdragen aan een CRO?
-
Wat is de primaire doelstelling van proefmonitoring?
-
Wat is een klinische hold?
-
Wat zijn de gronden voor een klinische hold?
-
Wat moet een IND bevatten volgens het protocol?
-
Wat is een onverwachte bijwerking?
-
Wat moet een sponsor doen bij veiligheidsrisicos met betrekking tot een IND?
-
Hoe snel moeten sponsors fatale of levensbedreigende bijwerkingen melden?
-
Wat zijn fase 4-studies?
-
Wat is een IDE en wat is het vrijgesteld van?
-
Wat is een implantaat?
-
Wat is MedWatch?
-
Wat zijn de drie basisethische principes van het Belmont Report?
-
Wat is het verschil tussen praktijk en onderzoek volgens het Belmont Report?
-
Wat is de Verklaring van Helsinki?
-
Wat is de rol van een onafhankelijke getuige bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming?
-
Wat is een CRO?
-
Wat is de ICH Harmonised Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2)?
-
Wat is een audit in klinisch onderzoek?
-
Wat is de definitie van een ernstige bijwerking (AE)?
-
Wat is een multicenter trial?
-
Wat is de rol van de sponsor bij het verstrekken van de Investigators Brochure?
-
Wat is de rol van een coördinerend comité in een multicenter trial?
-
Wat is de functie van randomisatie en blindering in klinische proeven?
-
Wat is de rol van een onafhankelijke gegevensmonitoringcommissie (IDMC)?
-
Wat is het doel van klinische proefmonitoring?
-
Wat is een onvoorziene bijwerking?
-
Wat is de rol van de sponsor bij het beoordelen van veiligheidsinformatie van een onderzoeksmedicijn?
-
Wat is de rol van de IRB bij het beschermen van kwetsbare groepen in onderzoek?
-
Wat is de rol van de IRB bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming?
-
Wat is een fase 4-studie?
-
Wat is een IDE en wat is het vrijgesteld van?
-
Wat is een implantaat?
-
Wat is MedWatch?
-
Wat zijn de drie basisethische principes van het Belmont Report?
-
Wat is het verschil tussen praktijk en onderzoek volgens het Belmont Report?
-
Wat is de Verklaring van Helsinki?
-
Wat is de rol van een onafhankelijke getuige bij het verkrijgen van geïnformeerde toestemming?
-
Wat is een CRO?
-
Wat is de ICH Harmonised Guideline for Good Clinical Practice E6 (R2)?
-
Wat is een audit in klinisch onderzoek?
-
Wat is de definitie van een ernstige bijwerking (AE)?
Seller
- 2 quizzes available
64 questionsPreviously viewed by you
Sell summaries and other study documents
Upload document
Test yourself and earn money with selfmade quizzes
Create quiz
How it works
Earn money
Buy and sell summaries and other study documents for: University - Secondary Education - All study documents
Learning support: Learning quiz questions - Create quiz questions - Ask a studybot question - Studybot answers
- English - $ (USD)
Deal: get 10% off when you purchase 3 or more items!
Deal: get 10% off when you purchase 3 or more items!
